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Il sistema qualità

ASSICURARE LA QUALITÀ DEI PRODOTTI IBI

Il Sistema di Qualità recepisce e integra le norme nazionali (AIFA) ed internazionali (EU GMP e 21 CFR 210-211 per US FDA) allo scopo di tutelare la salute del paziente. In un’ottica di miglioramento continuo il Sistema di Qualità cura l’intero ciclo dei prodotti IBI garantendone costantemente la Qualità.

I LABORATORI DI CONTROLLO QUALITA'

IBI si avvale di moderni Laboratori di Controllo Qualità autorizzati dalle Autorità Competenti (AIFA-USFDA) a eseguire tutte le analisi necessarie per controllare la qualità di medicinali ed APIs ad uso umano e sperimentale (GMP). Qui i tecnici specializzati preparati e costantemente aggiornati, con alta professionalità seguono le attività produttive e verificano la rispondenza dei prodotti alle specifiche applicando le procedure del Sistema di Gestione Qualità IBI.

L’ASSICURAZIONE DI QUALITA'

L’Assicurazione di Qualità garantisce che i principi e le norme di Buona Fabbricazione (GMPs, Good Manufacturing Practices) siano applicati sempre in modo coerente. IBI è costantemente impegnata nel definire e supervisionare il livello di Qualità.
I suoi impianti e il Sistema di Qualità  sono regolarmente  e periodicamente controllati e certificati dagli organismi di vigilanza, nazionali e internazionali, quali FDA, EMA, ISS e AIFA Certiquality.

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